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Regulamentação

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    Rastreabilidade de medicamentos – o fim das fraudes já é possível

    26 março 2018
      As fraudes são um dos maiores problemas enfrentados pela indústria de medicamentos brasileira, principalmente pela falta de rastreabilidade de medicamentos . Produtos falsificados se juntam a remédios obtidos por importações ilegais ou por meio de roubos a carga ou a depósitos de medicamentos. O maior prejudicado é o consumidor, é claro, por não ter […]
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    Conheça o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos

    13 setembro 2017
    O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) é um sistema experimental regulado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sob a Instrução Normativa nº 19, de 22 de agosto de 2017. Ela dispõe sobre as definições básicas de tecnologia e comunicação a serem adotadas entre os membros da cadeia de movimentação de medicamentos para […]
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    Conheça como é o processo de acreditação de uma instituição de saúde

    27 julho 2017
    Hospitais, assim como outras instituições de saúde precisam estar em contínuo esforço para melhorar as instalações, o quadro de funcionário, a capacidade tecnológica e o atendimento ao público. Mas se cada um usar da própria experiência ficará difícil estabelecer um padrão, bem como gerar comparações justas entre diferentes instituições. Para isso é que existe a […]
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    Como anda a nova lei da rastreabilidade de medicamentos, algo mudou?

    1 junho 2017
    Quem trabalha na área da saúde já deve ter ouvido falar da nova lei de rastreabilidade de medicamentos. Essa lei, que visa inibir a falsificação, a pirataria e o roubo de medicamentos começou sua saga em 2009, quase 10 anos atrás quando a lei n° 11.903 foi criada. A lei previa que o sistema estivesse […]
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    Propriedade intelectual na saúde: Como funciona?

    12 abril 2017
    Sempre que um novo produto é criado, um livro é escrito ou um filme é lançado, eles são protegidos por um conjunto de leis conhecido como propriedade intelectual. Obras literárias, musicais ou cinematográficas possuem registros, mas produtos recebem um modelo chamado patente. Ter as patentes de um produto significa que a exploração sobre a comercialização […]
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    Nova lei de rastreabilidade de medicamentos

    11 janeiro 2017
    A rastreabilidade de medicamentos é um assunto que já vinha se tornando uma novela no mercado de saúde brasileiro. Isso porque a lei de n°. 11.903, criada em 2009, previa que a rastreabilidade de medicamentos fosse implantada até o final de 2016. Em 2015 publicamos um post sobre isso, você pode ler aqui. Muitas empresas […]
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    Mercado de órteses e próteses – OPME no Brasil

    15 dezembro 2016
    O mercado de órteses e próteses – OPME no Brasil se encontra como boa parte dos outros mercados nacionais: em crescimento descontrolado. Falta regulamentação, padronização e ética para o OPME no Brasil, porém, há muitos avanços também a serem comemorados: estudos indicam que o país é o 13º no ranking mundial entre os melhores classificados. A […]
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    Gestão de OPME – Panorama nacional

    12 dezembro 2016
    A gestão de OPME (órteses, próteses e materiais especiais) é um dos maiores desafios enfrentados pela saúde brasileira, esteja ela no âmbito público ou privado do panorama nacional. A questão do OPME no Brasil vem chamando atenção dos gestores da área médica e tem deixado de ser vista apenas como outra tarefa do dia a dia […]
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    Como manter profissionais da saúde engajados

    25 outubro 2016
    O mercado de trabalho tem ficado cada vez mais dinâmico e volátil. Se nos tempos dos nossos pais e avós trocar de emprego era algo raro e até mal visto, hoje funcionários com várias experiências são até mais valorizados do que aqueles que passam a vida inteira no mesmo lugar. Mas esse é um cenário […]
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    OPMEs: Da identificação da necessidade até a fabricação

    28 junho 2016
    A sigla OPME é adotada por profissionais da área da saúde e por empresas que lidam com as chamadas órteses, próteses e materiais especiais. O uso desses itens se aplica aos pacientes que carecem de intervenções médicas após constatação via diagnóstico. Entenda a funcionalidade de cada uma delas: » Órteses: Materiais ou estruturas, de caráter […]
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    Você sabe o que é cadeia fria?

    9 junho 2016
    Cold chain é o nome em inglês para Cadeia Fria. Quem precisa lidar com a responsabilidade de manter as qualidades físico-químicas de fármacos, deve estar muito atento a este nome. Isso porque ele diz respeito a todo um processo que visa conservar, manejar, transportar e distribuir os produtos. Isso inclui desde o conhecimento prévio deste […]
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    Serialização e rastreabilidade de medicamentos deve ser implementada até dezembro de 2016

    29 julho 2015
    Indústria deve se adequar para atender à norma RDC 54 da ANVISA com implantação de softwares especializados A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), com o intuito de implantar o sistema nacional de controle de medicamentos, criou a norma RDC n.54/2013, que dispõe sobre os mecanismos e procedimentos para a serialização e rastreabilidade de medicamentos em […]